現在行っている臨床研究について
RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
研究概要
研究対象：
1) 病理学的(組織診、細胞診は問わない)に非扁平上皮非小細胞癌の診断が得られている。
2) 登録時の臨床病期がII期以上または術後再発である。
3) EGFR遺伝子変異が陰性である（ただし、登録時II期/III期の未治療例に限り、EGFR遺伝子変異の有無は問わない）。
4) 遺伝子解析が可能な検体が過去に採取され、保存されている、または、2週間以内に採取予定である。
5) 本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている。
肺腺癌 (非扁平上皮非小細胞肺癌)におけるがん関連遺伝子変異の多施設共同研究 LC-SCRUMに参加され、情報の二次利用と検体の二次利用のどちらにも同意された方を対象としています。本研究ではすでに採取された肺がんの手術標本もしくは生検組織と腫瘍組織から抽出したDNAならびにRNAを対象とします。
1. 研究の意義
2012年に肺がんの新たな原因遺伝子として、RET融合遺伝子が発見されました。この遺伝子異常が発生する原因は明らかになっていませんが、遺伝子異常が起きた細胞は増殖が盛んになり、がん細胞に変化していきます。これまでの研究では、肺がん全体の中に、このRET融合遺伝子が原因で発生した肺がんが1-2%存在すると報告されており、まれな種類の肺がんといえます。今後は、このRET融合遺伝子陽性の肺がんの性別、年齢、喫煙歴など臨床背景に関する特徴や、様々な治療法による効果、予後について検討するとともに、この肺がんの組織や細胞を顕微鏡で観察し、どのような特徴を持つ肺がんなのか、また、遺伝子解析の結果に基づき、その他の様々な遺伝子とどのような関係にあるのかなど、その詳しい特徴を明らかにして、原因、治療法を開発していく必要があります。
遺伝子異常の発生頻度が低い肺がんを見つけ出すためには、少数の病院で遺伝子検査を行っていても、なかなか発見は困難であるため、全国規模で遺伝子を調べる必要があります。この研究では、非常に稀なRET融合遺伝子陽性の肺がんを全国から特定し、その特徴を明らかにすることを目的としており、もし、RET融合遺伝子陽性の肺がんと判明した際には、並行して進行している新しい治療薬の臨床試験に登録して治療を受けられる可能性があります。なお、当科においても医師主導治験(ALL-RET試験)を行っております。更に、この研究では、RET融合遺伝子以外の様々な遺伝子異常についても同時に調べるため、その他の多種類の遺伝子異常を有する肺がんを特定することも可能になります。RET融合遺伝子陽性の肺がんと同じように、それ以外の多種類の遺伝子異常を有する肺がんを特定し、その特徴を明らかにすることも、この研究の目的になります。もし、あなたの肺がんに何らかの遺伝子異常を認めた場合には、その遺伝子異常を対象とした治療薬の臨床試験が進行中である場合には、試験へ登録して治療を受けられる可能性があります。ただし、臨床試験に登録するためには様々な規準があるため、遺伝子が陽性であっても登録出来ないことがあることはご理解下さい。
2. 目的
肺がんのがん関連遺伝子異常のプロファイリングを行う研究であるLC-SCRUMへ参加した施設から提出された臨床検体の遺伝子解析の結果に基づいて、肺癌の原因遺伝子として新たに報告されたRET融合遺伝子陽性の肺癌を特定し、その臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにします。更に、同時に測定する複数の体細胞遺伝子変化に関しても、遺伝子変化を有する肺腺癌を特定し、その臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにすることも目的としております。
3. 方法
本研究は、採取された手術標本もしくは生検組織と、これらの腫瘍組織から抽出したDNAならびにRNAを解析します。すでにLC-SCRUMにおいて収集している検体を利用しますので検体を新たに採取することはありません。
4 . 個人情報保護に関する配慮
本研究で対象となる手術標本もしくは生検組織や、これらから抽出したDNAならびにRNAは本研究専用に別途割り当てられた登録番号を用いて管理しますので、研究の結果が公表される場合でもいかなる個人情報も院外に出ることはありません。その他本研究に関してお聞きになりたいことがありましたら、いつでも下記の連絡先まで申し出てください。また、このホームページにおいて研究について公開し、問い合わせ等に応じます。患者さんからのご希望があれば、その方の臨床データや検体は研究に利用しないように配慮いたします。また、本研究では検体の残りは発生しない予定ですが、万一発生した場合は、個人情報が分からないようにして厳重に保管されます。
5. 照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
〒920-0934 石川県金沢市宝町13-1
金沢大学がん高度先進治療センター 谷本 梓（たにもと あずさ）
TEL: 076-265-2794/FAX: 076-234-4524
【代表研究機関】
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
国立がん研究センター東病院 呼吸器内科 後藤 功一
TEL: 04-7133-1111/ FAX: 04-7131-9960
研究対象：
1) 病理学的(組織診、細胞診は問わない)に非扁平上皮非小細胞癌の診断が得られている。
2) 登録時の臨床病期がII期以上または術後再発である。
3) EGFR遺伝子変異が陰性である（ただし、登録時II期/III期の未治療例に限り、EGFR遺伝子変異の有無は問わない）。
4) 遺伝子解析が可能な検体が過去に採取され、保存されている、または、2週間以内に採取予定である。
5) 本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている。
肺腺癌 (非扁平上皮非小細胞肺癌)におけるがん関連遺伝子変異の多施設共同研究 LC-SCRUMに参加され、情報の二次利用と検体の二次利用のどちらにも同意された方を対象としています。本研究ではすでに採取された肺がんの手術標本もしくは生検組織と腫瘍組織から抽出したDNAならびにRNAを対象とします。
1. 研究の意義
2012年に肺がんの新たな原因遺伝子として、RET融合遺伝子が発見されました。この遺伝子異常が発生する原因は明らかになっていませんが、遺伝子異常が起きた細胞は増殖が盛んになり、がん細胞に変化していきます。これまでの研究では、肺がん全体の中に、このRET融合遺伝子が原因で発生した肺がんが1-2%存在すると報告されており、まれな種類の肺がんといえます。今後は、このRET融合遺伝子陽性の肺がんの性別、年齢、喫煙歴など臨床背景に関する特徴や、様々な治療法による効果、予後について検討するとともに、この肺がんの組織や細胞を顕微鏡で観察し、どのような特徴を持つ肺がんなのか、また、遺伝子解析の結果に基づき、その他の様々な遺伝子とどのような関係にあるのかなど、その詳しい特徴を明らかにして、原因、治療法を開発していく必要があります。
遺伝子異常の発生頻度が低い肺がんを見つけ出すためには、少数の病院で遺伝子検査を行っていても、なかなか発見は困難であるため、全国規模で遺伝子を調べる必要があります。この研究では、非常に稀なRET融合遺伝子陽性の肺がんを全国から特定し、その特徴を明らかにすることを目的としており、もし、RET融合遺伝子陽性の肺がんと判明した際には、並行して進行している新しい治療薬の臨床試験に登録して治療を受けられる可能性があります。なお、当科においても医師主導治験(ALL-RET試験)を行っております。更に、この研究では、RET融合遺伝子以外の様々な遺伝子異常についても同時に調べるため、その他の多種類の遺伝子異常を有する肺がんを特定することも可能になります。RET融合遺伝子陽性の肺がんと同じように、それ以外の多種類の遺伝子異常を有する肺がんを特定し、その特徴を明らかにすることも、この研究の目的になります。もし、あなたの肺がんに何らかの遺伝子異常を認めた場合には、その遺伝子異常を対象とした治療薬の臨床試験が進行中である場合には、試験へ登録して治療を受けられる可能性があります。ただし、臨床試験に登録するためには様々な規準があるため、遺伝子が陽性であっても登録出来ないことがあることはご理解下さい。
2. 目的
肺がんのがん関連遺伝子異常のプロファイリングを行う研究であるLC-SCRUMへ参加した施設から提出された臨床検体の遺伝子解析の結果に基づいて、肺癌の原因遺伝子として新たに報告されたRET融合遺伝子陽性の肺癌を特定し、その臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにします。更に、同時に測定する複数の体細胞遺伝子変化に関しても、遺伝子変化を有する肺腺癌を特定し、その臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにすることも目的としております。
3. 方法
本研究は、採取された手術標本もしくは生検組織と、これらの腫瘍組織から抽出したDNAならびにRNAを解析します。すでにLC-SCRUMにおいて収集している検体を利用しますので検体を新たに採取することはありません。
4 . 個人情報保護に関する配慮
本研究で対象となる手術標本もしくは生検組織や、これらから抽出したDNAならびにRNAは本研究専用に別途割り当てられた登録番号を用いて管理しますので、研究の結果が公表される場合でもいかなる個人情報も院外に出ることはありません。その他本研究に関してお聞きになりたいことがありましたら、いつでも下記の連絡先まで申し出てください。また、このホームページにおいて研究について公開し、問い合わせ等に応じます。患者さんからのご希望があれば、その方の臨床データや検体は研究に利用しないように配慮いたします。また、本研究では検体の残りは発生しない予定ですが、万一発生した場合は、個人情報が分からないようにして厳重に保管されます。
5. 照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
〒920-0934 石川県金沢市宝町13-1
金沢大学がん高度先進治療センター 谷本 梓（たにもと あずさ）
TEL: 076-265-2794/FAX: 076-234-4524
【代表研究機関】
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
国立がん研究センター東病院 呼吸器内科 後藤 功一
TEL: 04-7133-1111/ FAX: 04-7131-9960
